头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

法国股市大跌：政治动荡引爆市场恐慌，马克龙称局势严峻

巴黎6月18日电 法国股市在本周经历了剧烈动荡，主要股指大幅下跌，市值蒸发超万亿元。这主要源于法国即将举行的国民议会选举，民调显示极右翼和极左翼政党可能获胜，引发市场对政治不确定性和经济政策变化的担忧。

CAC40指数重挫6.2%，创三年多最大周跌幅

法国股市基准指数CAC40指数本周累计下跌6.2%，创下三年多来的最大周跌幅。在周五交易中，CAC40指数下跌2.95%，收于5829.40点。个股方面，法国三大银行股领跌，法国兴业银行下跌3.7%，巴黎银行下跌2.95%，法国农业信贷银行下跌3.98%。其他重挫的还包括航空航天巨头泰雷兹、法荷航集团和游戏巨头育碧。

政治不确定性引发市场担忧

法国定于6月12日和19日举行两轮国民议会选举，将改选全部577名议员。民调显示，极右翼的国民联盟和由多個左翼政党组成的“人民阵线”联盟可能成为议会第一大和第二大党团，而现总统马克龙领导的中间派执政联盟则可能失去多数席位。

投资者担心，如果极右翼或极左翼政党上台，可能导致法国退出欧盟、实施保护主义经济政策或大幅增加政府开支，从而对法国经济和金融市场造成重大冲击。

马克龙称局势严峻，央行表示暂无需干预

法国总统马克龙14日表示，法国正处于“非常严峻”的时刻，呼吁选民投票支持他的中间派执政联盟。他警告称，极右翼和极左翼政党都是“极端主义”的，其政策将对法国造成灾难性后果。

法国财政部长勒梅尔也警告称，如果国民联盟上台，可能导致法国退出欧盟并引发金融危机。他还表示，无论哪一方获胜，都可能导致法国经济增长放缓。

不过，欧洲央行官员表示，目前法国市场动荡尚在可控范围内，没有必要采取紧急干预措施。

法国股市未来走向仍不明朗

法国股市未来走向将取决于6月19日的第二轮国民议会选举结果。如果马克龙的中间派执政联盟能够保住多数席位，市场信心可能会得到恢复。但如果极右翼或极左翼政党上台，法国股市可能将继续承压。

分析人士指出，法国股市此次暴跌反映了市场对政治不确定性的高度担忧。投资者应密切关注法国大选的最新进展，并对市场波动做好风险准备。